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西 药 合 格 率 较 高中成药和生物制品合格率较低

1999-02-07 来源:光明日报 记者 范又 我有话说

本报北京2月6日电(记者范又)国家药品监督管理局今天通报了1998年第四季度全国药品质量抽样检验结果及对不合格药品生产、经营单位的处罚情况。据对抽验结果分析,被抽验药品中,西药合格率较高,中成药和生物制品合格率较低;生产企业的药品合格率较高,经营企业的药品合格率较低,医院制剂室的药品合格率最低。

据通报,在1998年第四季度全国药品抽验中,查出河南省泌阳制药厂等104个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、140个批号不合格药品,依据《药品管理法》,对这些药品按劣药查处,对被抽样单位中经营或使用这些不合格药品者,按经营或使用劣药依法查处;

查出假冒“安徽省安庆生物化学制药厂”等16个生产单位标示的“板蓝根冲剂”等12个品种、24个批号的假冒药品,对这些假药统一没收并予以销毁;责成各省(区、市)药品监督局、卫生厅(局)、医药管理部门依法追究被抽验单位及有关购销经营单位的责任,追查其假药的来源;

河南省泌阳制药厂、河南志诚药业股份有限公司、兰州制药厂生产的“阿司匹林肠溶片”,广东永康药业股份有限公司生产的“复方丹参片”,贵阳医学院制药厂生产的“复方乙酰水杨酸片”,重庆康宁制药厂生产的“力勃隆片”,呼和浩特制药厂生产的“索密痛片”,安徽明光市第二制药厂、广东省台山市台城制药厂生产的“维生素C片”,广东省河源市制药厂生产的“盐酸雷尼替丁胶囊”,在以往的抽验中曾查出有质量问题,本次在上述企业成品库内跟踪抽验,仍有1个批次以上不合格,给予撤销批准文号处罚;

对天津市和山西省卫生厅违规审批的两个品种(天津金世制药有限公司生产的“谷维素片”、山西大同市云华制药厂生产的“盖胃平片”),责成其撤销批准文号;

对销售假药的贵州省医药供销公司门市部、贵阳市药材公司第二业务洽谈室、贵州长寿药店、贵州春光药店、郑州市医药供应公司郑上路批发部、青海省门源县药材公司、河北廊坊市药材公司益苑药房、贵州新龙门药店,给予吊销《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》处罚。

抽验中发现,一些医院制剂室的大输液制剂质量问题比较突出,主要问题是有热源反应,据分析,与这些制剂室达不到GMP标准有直接关系。

另据介绍,去年全国共抽验药品约38.7万批次,抽检总量的不合格率为13%。国家药品监督管理局局长郑莜萸在今天的情况通报会上指出,这反映出有些企业只顾眼前利益,不顾长远利益;只要经济效益,不要人民利益。他说,药品是特殊产品,假劣药哪怕只是一支、一片,不合格率哪怕只有1%,对病患者都是100%。为确保药品质量,确保人民用药安全有效,国家药品监督管理局正在对影响药品监督执法的深层次问题进行调查研究,并将进一步增强质量监督力度、执法力度和对假劣药品的处罚力度。

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